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醫用外科口罩檢測內容及標準

點擊次數:6699  發布時間:2020-03-04

醫用外科口罩實際上是設置在佩戴者和工作環境或消毒區域之間的一個屏障,能幫助阻擋佩戴者排出的唾液和粘液接觸病人或醫療器械,也可阻擋液體,幫助避免噴濺的血液接觸到佩戴者口鼻。

 醫用外科口罩主要檢測項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環氧乙烷殘留量等

醫用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011 醫用外科口罩

對于YY 0469-2011醫用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求,我們現在給大家了解下:

1、外觀

口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

2、結構與尺寸

口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差

3、鼻夾

口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成 鼻夾長度應不小于8.0cm

4、口罩帶

口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

5、合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。

6、過濾效率

細菌過濾效率(BFE)

口罩的細菌過濾效率應不小于95%

顆粒過濾效率(PFE)

口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

7、壓力差(AP)  防護面具呼吸阻力測試儀

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa

8、阻燃性能  口罩可燃性試驗機

口罩材料應釆用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s,

9、微生物指標

細菌菌落總數CFU/g:≤100

大腸菌群:不得檢出

綠膿桿菌:不得檢出

金黃色葡萄球菌:不得檢出

溶血性鏈球菌:不得檢出

真菌:不得檢出

包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。

10、環氧乙烷殘留量

經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

11、皮膚刺激性

口罩材料原發性刺激指數應不超過0.4。

12、細胞毒性

口罩的細胞毒性應不大于2級。

13、遲發型超敏反應

口罩材料應無致敏反應。

 

李先生
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